Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ренгалин®
Ренгалин® выпускается в двух формах — таблетки для рассасывания, расфасованные по 20 шт. в упаковке, и раствор для приема внутрь во флаконе объемом 100 мл. Состав активных компонентов у обеих форм идентичен, отличаются вспомогательные вещества. И раствор, и таблетки показаны при лечении сухого, влажного и остаточного (постинфекционного) кашля, обладают спазмолитическим, противовоспалительным, противоотечным и противоаллергическим действием. Подходят взрослым и детям в возрасте от трех лет.
У каждой из форм есть свои преимущества.
Таблетки от кашля:
- удобно носить с собой и брать в поездки, можно контролировать периодичность приема с помощью таблетницы-органайзера;
- без ограничений подходят людям с сахарным диабетом, с наследственной непереносимостью фруктозы.
Раствор:
- жидкая форма предпочтительнее для маленьких детей;
- легко отмерять и принимать в домашних условиях.
Стандартная дозировка: 1–2 таблетки или 1–2 чайных ложки раствора от трех до шести раз в день. Препарат действует с первого же дня применения, уменьшая выраженность и снижая длительность дневного и ночного кашля. Срок приема зависит от тяжести заболевания и определяется врачом.
Таблетки и раствор отпускаются без рецепта. Не вызывают сонливости и привыкания, сочетаются с другими лекарственными средствами. Возможна индивидуальная непереносимость отдельных компонентов. Перед началом курса проконсультируйтесь с врачом и внимательно прочитайте инструкцию к выбранной форме выпуска препарата.
- Таблетки
- Раствор
ЛП-№(000032)-(РГ-RU)
Торговое название
Ренгалин®
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Состав (на 1 таблетку).
Действующие вещества:
антитела к брадикинину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*,
антитела к гистамину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*,
антитела к морфину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД**.
Вспомогательные вещества: изомальт, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лимонная кислота безводная, цикламат натрия, сахарин натрия.
*ЕМД - единицы модифицирующего действия.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, с риской на одной плоской стороне, с цельными краями, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись RENGALIN.
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с H1 гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин® за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации B1 и B2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Фармококинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Ренгалин® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Внутрь. На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1-2 таблетки 3 раза в сутки вне приема пищи. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Лечение – симптоматическое.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ренгалин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности.
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер. д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
ЛП-№(000017)-(РГ-RU)
Торговое название
Ренгалин®
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Состав (на 1 мл) раствора для приема внутрь
Действующие вещества:
антитела к брадикинину аффинно очищенные – 2 000 ЕМД*,
антитела к гистамину аффинно очищенные – 2 000 ЕМД*,
антитела к морфину аффинно очищенные – 2 000 ЕМД*.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, мальтитол, глицерол, сорбат калия, лимонная кислота безводная, вода очищенная.
* ЕМД – единицы модифицирующего действия.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с Н1 гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин® за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации В1 и В2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).
С осторожностью
Сахарный диабет.
Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Если указанные побочные эффекты усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лечение – симптоматическое.
При необходимости возможно сочетание с муколитиками.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ). Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы.
Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось.
По 100 мл во флаконы из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Не применять по истечении срока годности.
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер. д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru